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頸部、下巴下方鬆垂,Renuvion 的臨床研究確認了什麼?

院長專欄

Oh Hae Seok 院長

Renuvion 於2022年取得美國 FDA 許可,用於改善頸部與下巴下方的皮膚鬆弛。在作為許可依據的臨床研究中,65人中有82.5%在第6個月被判定為有所改善。

下巴下方與頸部,是比較早顯露年紀的部位之一。這裡沒辦法用衣服遮住,從側面或照片看,下顎線與頸部的界線一旦變模糊,就會顯得比實際年齡老。能不能不做切開手術就把這裡拉緊?Renuvion 的頸部與下巴下方臨床研究,就是為了確認這個問題。

這項研究於2023年刊登在美國美容整形外科學會期刊(Aesthetic Surgery Journal),是在美國多家醫療院所進行的臨床試驗。65位35~65歲、希望改善頸部與下巴下方皮膚鬆弛的受試者接受 Renuvion 療程,並觀察6個月。平均年齡為55.9歲。

效果的評估方式,是把療程前與6個月後的照片混在一起,由3位不知道哪一張是療程後照片的判讀者中,至少2位選出「有改善」的比例來判定。結果為82.5%。受試者自己的評價則是85.5%表示有改善,74.2%表示會推薦給親友。

安全性以療程後的疼痛來評估。96.9%的人到第7天時沒有疼痛,或疼痛在中度以下,也沒有與設備或療程相關的嚴重不良反應。根據這項結果,Renuvion 於2022年7月取得美國 FDA 510(k) 許可,用於改善頸部與下巴下方的皮膚鬆弛。

研究也一併報告了副作用。其中常見的是暫時性運動神經無力(6.2%)、搔癢(6.2%)、血腫(4.6%)。頸部與下巴下方有控制嘴角肌肉的神經通過,這條神經暫時變弱時,笑的時候嘴角可能比較動不起來。研究中這些情況都自行恢復,但這是療程前一定要知道的部分。另外也有報告指出,療程部位一段時間內摸起來偏硬(硬結)。

解讀這項研究時,有幾點要記住。研究沒有對照組,所有受試者都接受了療程,且大多是西方人。如果多餘的皮膚多到會折起來,切開式拉皮手術可能比較適合。下巴下方看起來鬆垂的原因是脂肪還是鬆弛的皮膚,方法也會不同:脂肪多就以臉部抽脂減少,皮膚鬆弛就搭配 Renuvion。

參考文獻

Ruff PG, Bharti G, Hunstad J, et al. Safety and Efficacy of Renuvion Helium Plasma to Improve the Appearance of Loose Skin in the Neck and Submental Region. Aesthet Surg J, 2023. doi:10.1093/asj/sjad055

本文譯自院長以韓文撰寫的專欄。 查看韓文原文